​Moet sonskermprodukte wat na die Verenigde State uitgevoer word as skoonheidsmiddels of farmaseutiese produkte geregistreer word?

In vandag se uiters mededingende globale skoonheidsmiddelsmark, vir sonbeskermingsprodukte (soos sonskerm ensonskerm bespuitings) om die Amerikaanse mark suksesvol te betree, is voldoeningsertifisering nie net 'n wetlike vereiste nie, maar ook die hoeksteen van handelsmerkgeloofwaardigheid en verbruikersvertroue.

Sonskermprodukte is as dwelms (OTC) geregistreer. Etikette moet "SBF-waarde", "breëspektrumbeskerming" (UVA/UVB), "waterbestand," ens insluit. - Bevat FDA-goedgekeurde sonskerms: Produkte moet een van die 16 FDA-goedgekeurde aktiewe sonskermbestanddele (bv. sinkoksied, avobenzone) gebruik by konsentrasies wat aan 521 CFR.0 321 voldoen.

Vir sonskermprodukte wat van plan is om as skoonheidsmiddels in die VSA te registreer, moet ons aandag gee aan 'n paar sleutelpunte: eerstens kan geen aansprake gemaak word oor die doeltreffendheid van sonskerm nie, slegs beskrywings van kosmetiese effekte soos "bevogtigend" of "verhelderend," en formulerings kan nie bevat nie Eerstens kan geen sonskerm-eise gemaak word nie. 'n Algemene situasie om voor versigtig te wees, is dat produkte wat fisiese sonskerms soos sinkoksied of titaandioksied gebruik, maar nie 'n SPF lys nie, waarskynlik deur die FDA uitgedaag sal word. Daarbenewens moet alle bestanddele voldoen aan die FDA se lys van verbode stowwe (bv. kwik, chloroform), en terme soos "behandeling" en "beskerming" wat as dwelms beskou word, moet op produketikette vermy word.

Om 'n sonskerm suksesvol in die Amerikaanse mark te bemark, moet ons FDA-registrasie voltooi, 'n NDC-nommer kry en dan OTC-sertifisering slaag. Die rede vir die strengheid van hierdie stappe is om die grondslag van veiligheid en doeltreffendheid van ons produkte te verseker.

#sonskerm

#Aërosol sonskerm

#Sonskermroom

#Aërosol sonskerm

#Liggaamsonskerm

#OTC-sertifisering