Hoe om te bepaal of 'n produk skoonheidsmiddels is

In Maart 2025 het die Amerikaanse voedsel- en dwelmadministrasie die verwerping van 53 groepe ingevoerde skoonheidsmiddels gerapporteer. Onder hulle, "Ander skoonheidsmiddels"Was die kategorie wat die meeste verwerp is, veral aërosolprodukte, vanweë hul unieke formulering en bestanddeelkenmerke, wat hulle meer geneig maak tot regulatoriese uitdagings in die toetsing van stabiliteit tydens vervoer en om die naspeurbaarheid van bestanddele te bewys. Die hoeveelheid is 14 groepe. Boonop bevat die produktipes bevogtigers, grimering, orale higiëne -produkte en haarversorgingsprodukte.

Daar is tans geen eenvormige definisie van skoonheidsmiddels internasionaal nie, wat daartoe lei dat sommige produkte anders geklassifiseer word vir regulering op verskillende verkoopplekke. Byvoorbeeld, produkte vir die verwydering van sproete en whitening en die verwydering van aknee word in China as skoonheidsmiddels geklassifiseer, maar as medisyne in die Verenigde State. Aan die ander kant, byvoorbeeld, word skoonmaakdoeke nie as skoonheidsmiddels in China beskou nie, maar word dit as skoonheidsmiddels in die Verenigde State beskou.

Volgens die Amerikaanse wetgewing is skoonheidsmiddels items wat gebruik word deur te spuit, te spuit of ander metodes om die sjarme skoon te maak, te verfraai, te verbeter of die voorkoms te verbeter. Hierdie definisie bevat enige komponent van sulke items, maar sluit nie seep in nie. In 2022 het die Verenigde State sommige dele van die FD & C -wet hersien, waar voorgestel is dat skoonheidsmiddels 'n finale produk is, 'n formulering wat gemaak is uit 'n vaste en gekwantifiseerde samestelling van kosmetiese bestanddele.

Op grond van die nuutste hersienings van die Amerikaanse FD & C -wet, moet aërosolprodukte voldoen aan die standaarde vir dubbele nakoming: eerstens moet hul gebruiksmetode (spuittoepassing) voldoen aan die funksionele definisie van "skoonmaak, verfraaiing en verbetering van voorkoms"; Tweedens moet die dryf- en aktiewe bestanddele in die formule aan die vereistes vir gekwantifiseerde voltooide produkte voldoen. Byvoorbeeld, aknee -bespuiting wat salisielsuur bevat, word in China as 'n kosmetiese middel geklassifiseer, maar in die VSA moet dit as 'n OTC -middel verklaar word, wat hoër vereistes vir grondstofverskaffers stel. Daarom het Wilson 'n driedimensionele nakomingsraamwerk opgestel: 1) Naspeurbaarheid van bestanddele om te verseker dat gekwantifiseerde voorbereiding geverifieer kan word, 2) multinasionale datasinamiese ooreenstemming vir teikenmarkte, 3) Versendingsimulasie om die stabiliteitsrisiko van aërosolblikke te voorspel. Deur die konsep van "voltooide formulerings" van die FDA in die navorsings- en ontwikkelingsfase te integreer, kan dit die risiko van opbrengste effektief vermy as gevolg van regulatoriese verskille, wat internasionale markte oopmaak vir innoverende aërosol -skoonheidsmiddels soos whitening -bespuitings en sonskermmousse.